| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3461371号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由植入物(半月板缝合钉)和辅助工具组成。植入物包括缝线和固定棒；辅助工具包括插入器(包括手柄和杆)和深度限定器。半月板缝合钉按照其头端形状可分为直型和弯型两种。缝线为超高分子量聚乙烯加聚丙烯单丝制成的无涂层编织缝线。医学全在线 可吸收的固定棒材料为聚乳酸(Polylactic Acid)。辅助工具中插入器杆材料为不锈钢；插入器手柄材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯；深度限定器材料为Pebax 6333。该产品无菌状态提供，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品在经皮或内窥镜检查软组织的手术(例如半月板修补术)中作为缝合线闭合器使用。 |
| 注册代理 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.05.17 |
| 有效期截止日 | 2014.05.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Smith & Nephew Inc. Endoscopy Division |
| 生产厂地址（中文) | 150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts, 01810-1031, USA |
| 生产场所 | 150 Minuteman Road, Andover Massachusetts, 01810-1031, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 可吸收半月板缝合钉(商品名：ULTRA FAST-FIX AB) |
| 产品名称（英文) | Ultra FAST-FIX Absorbable Meniscal Repair System |
| 规格型号 | 7209398, 7209399, 7209858, 72201493, 72201494, 72201495 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0786-2010《可吸收半月板缝合钉(商品名：ULTRA FAST-FIX AB)》 |
| 附件 | |
