| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第1100842号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由钻头、丝锥、钻套、导钻器、快换转动杆、螺丝固定套、测深器、扳手、折弯器、持骨钳、复位钳、牵开器、骨锤、骨凿、刮勺、骨锉、骨锯、骨勾、 打入器、取出器、插入器、空心钻、髓腔扩大器等组成；材料选用YY/T 0294.1-2005中代号为D和N的不锈钢；非灭菌提供，可重复使用。医学全.在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于创伤型骨折手术。 |
| 注册代理 | 珠海市盛澜进出口有限公司 |
| 售后服务机构 | 珠海市盛澜进出口有限公司 |
| 批准日期 | 2010.04.13 |
| 有效期截止日 | 2014.04.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ortho select GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Kantstrasse 35D-78573 Wurmlingen,Germany |
| 生产场所 | Kantstrasse 35D-78573 Wurmlingen,Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 骨科手术器械(商品名：奥特) |
| 产品名称（英文) | Instruments |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0557-2010《骨科手术器械》 |
| 附件 | |
