| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3211154号 |
| 生产厂商名称（中文) | 圣犹达医疗用品有限公司CRMD |
| 产品性能结构及组成 | 产品为植入式心脏复律除颤器的脉冲发生器，由电池、内部电路、外壳及连接器构成，外壳材料为钛，顶盖材料为环氧树脂，间隔材料为硅树脂。医学全在线 电池类型:锂/氧化银钒电池，型号：2555、2255、2150。除颤能量：0.1J-36J。 |
| 产品适用范围 | 提供抗室性心动过速起搏功能和对心室除颤功能，用于对危及生命的室性心律失常的自动治疗。 |
| 注册代理 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.05.04 |
| 有效期截止日 | 2014.05.03 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division |
| 生产厂地址（中文) | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A |
| 生产场所 | 15900 Valley View Court,Sylmar,CA91342,USA;Veddestavagen 19,SE-175 84JARFALLA,Sweden;Lot A Interior - #2 RdKm.67.5,Santana Industrial Park,Arecibo,PuertoRico 00612 USA;Street B Lot 20&21,Caguas WestIndustrial Park,Caguas,Puerto Rico 00726 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 植入式心脏复律除颤器(商品名：Atlas) |
| 产品名称（英文) | Implantable Cardioverter Defibrillator |
| 规格型号 | Atlas DR V-242、 Atlas + DR V-243、 Atlas + VR V-193、 Atlas + VR V-193C、 Atlas + HF V-343、 Atlas + HF V-341、 Atlas II VR V-168、 Atlas II DR V-265、 Atlas II HF V-365、 Atlas II+ DR V-268、 Atlas II+ HF V-366、 Atlas II+ HF V-367 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0667-2010《植入式心脏复律除颤器》 |
| 附件 | |
