| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第1540838号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由RM立体固定系统、ZD立体固定系统组成，其中RM立体固定系统包括：RM立体定位仪、靶点校准器、开放式立体定位装置以及其他附件；ZD立体固定系统包括：ZD立体定位仪、靶点校准器、开放式立体定位装置以及其他附件。接触人体的材料符合 ISO5832.2要求。www.med126.com非灭菌提供，可重复使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于神经外科的手术定位。 |
| 注册代理 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2010.04.13 |
| 有效期截止日 | 2014.04.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | inomed medizintechnik GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Tullastrasse 5a D-79331 Teningen |
| 生产场所 | Tullastrasse 5a D-79331 Teningen |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 立体固定系统 |
| 产品名称（英文) | Stereotactic System |
| 规格型号 | RM, ZD |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0277-2010《立体固定系统》 |
| 附件 | |
