| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2400907号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 由反应板、芯片以及检测缓冲液组成。产品有效期：2-8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于体外定量检测人血中的超敏C反应蛋白和常规C反应蛋白。医学全在线 |
| 注册代理 | 杭州丽珠医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.04.13 |
| 有效期截止日 | 2014.04.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Boditech Med Inc |
| 生产厂地址（中文) | Bioventureplaza 3-2, 198-60 Hupyeong-dong ，Chuncheon-si,Gang-won-do, 200-160 Korea. |
| 生产场所 | Bioventureplaza 3-2, 198-60 Hupyeong-dong ，Chuncheon-si,Gang-won-do, 200-160 Korea. |
| 生产国（中文) | 韩国 |
| 产品名称（中文) | 超敏C反应蛋白检测试剂盒(免疫荧光干式定量法)(商品名：艾可美hsCRP) |
| 产品名称（英文) | i-CHROMA TM hsCRP |
| 规格型号 | 25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒 |
| 产品标准 | YZB/KOR 0393-2010 |
| 附件 | |
