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临时腔静脉过滤器系统(商品名:Tempofilter Ⅱ)
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注册号 国食药监械(进)字2010第3771795号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 临时腔静脉过滤器系统由导丝、导管引入装置和过滤装置组成。导丝材料为不锈钢AISI304V,带有有聚四氟乙烯涂层。引入装置由导鞘、环、扩张器、路厄锁构成。过滤装置中过滤器材料为可锻冷成型的钴-铬-镍-钼-铁合金,留置导管材料为含有硫酸钡的氟化乙丙烯,固定装置材料为硅树脂。医学全.在线www.med126.com 产品经右颈内静脉植入,最长植入期限12周。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
产品适用范围 用于几天至12周期间防止肺栓塞的形成,适用于被诊断为具有暂时性血栓栓塞危险的病人。
注册代理 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京办事处
售后服务机构 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
批准日期 2010.06.17
有效期截止日 2014.06.16
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) B.BRAUN MEDICAL
生产厂地址(中文) 204 Avenue du Maréchal Juin - BP 331,92107 Boulogne Cedex FRANCE
生产场所 30 Avenue des Temps Modernes - BP 31, 86361 Chasseneuil Cedex FRANCE
生产国(中文) 法国
产品名称(中文) 临时腔静脉过滤器系统(商品名:Tempofilter Ⅱ)
产品名称(英文) Tempofilter Ⅱ Vena cava filter
规格型号 4430098
产品标准 进口产品注册标准 YZB/FRC 0556-2010 《临时腔静脉过滤器系统》
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