| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2641439号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要性能：医用弹力袜可以提供必需的压力以帮助血液回到肢体。它在踝部提供的压力最大，从踝部向上至腿，压力逐渐减少。这种压力模式有助于改善血流，减少不良影响。材料组成：由尼龙，弹性纤维组成，及大腿型(带防滑边)的袜口带有硅树脂。 |
| 产品适用范围 | Ⅰ级 - 轻度支持(踝部压力15-21mmHg，2.0-2.8 Kpa)：适用于中度静脉曲张、下肢静脉溃疡、轻度水肿、怀孕期静脉曲张的辅助治疗，并降低下肢静脉溃疡的复发风险。适用于长途旅行。医学全在线 II级 -中度支持(踝部压力23-32mmHg，3.1-4.3Kpa)：适用于肉眼可见静脉曲张、血栓后静脉功能不全、下肢静脉溃疡、肉眼可见水肿的辅助治疗，并降低下肢静脉溃疡的复发风险。III级 - 重度支持(踝部压力34-46mmHg，4.5-6.1Kpa)：适用于先天性或血栓后静脉功能不全的并发症、肉眼可见水肿、继发性静脉曲张、严重下肢静脉溃疡的辅助治疗，并降低下肢静脉溃疡的复发风险。 |
| 注册代理 | 大昌洋行(上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 莱福格林(北京)科技有限责任公司 |
| 批准日期 | 2010.05.24 |
| 有效期截止日 | 2014.05.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | AltiMed Ltd |
| 生产厂地址（中文) | Sullington Road, Shepshed, Loughborough,Leics，LE12 9JJ, United Kingdom |
| 生产场所 | Sullington Road, Shepshed, Loughborough,Leics， LE12 9JJ, United Kingdom |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 医用弹力袜(商品名：Altiform) |
| 产品名称（英文) | Altiform Graduated Compression Hosiery |
| 规格型号 | 按式样：KNEE:及膝型；THIGH:及大腿型；PANTI:连裤型；HOLD UP:及大腿型(带防滑边)；按压力级别：Ⅰ级、Ⅱ级、Ⅲ级；具体型号见附页。 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ENG 0816-2010《医用弹力袜》 |
| 附件 | |
