| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3461694号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该系统主要由解剖型锁定钢板，接骨螺钉及其垫圈组成。接骨板系统中除胫骨近端截骨锁定钢板、接骨螺钉及其垫圈是由符合 ISO5832-3 的钛合金(Ti-6Al-4V)材料制成，其余钢板由符合 ISO5832-2 的纯钛材料制成。表面无着色。医学全在线 非灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 适用上下肢骨干骨折的固定、四肢干骺端骨折的固定、掌指骨骨折的固定和跖趾骨骨折固定。 |
| 注册代理 | 通用(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 通用(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2010.06.13 |
| 有效期截止日 | 2014.06.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | I.T.S. GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Autal 28, 8301 Laβnitzhohe |
| 生产场所 | Autal 28, 8301 Laβnitzhohe |
| 生产国（中文) | 奥地利 |
| 产品名称（中文) | 金属锁定接骨板系统 |
| 产品名称（英文) | Anatomic Bone Plates/Bone screws |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/AUS 0978-2010《金属锁定接骨板系统》 |
| 附件 | |
