| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2401583号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 促红细胞生成素包被珠(L2EP12)：包被珠包装带有条码。一个包装200个，包被有源于抗生物素蛋白链菌素的抗配基。L2KEP2：1包，L2KEP6：3包;促红细胞生成素试剂楔(L2EPA2)：试剂楔带有条码。11.5毫升配基标记的鼠单克隆抗促红细胞生成素抗体，含防腐剂。11.5毫升碱性磷酸酶(小牛肠)标记的羊多克隆抗促红细胞生成素抗体缓冲液，含防腐剂。医学全.在线www.med126.com L2KEP2：1个，L2KEP6：3个;促红细胞生成素校正品(LEPL，LEPH)：两瓶(低、高)冻干的含人重组促红细胞生成素的非人类血清基质，加入防腐剂。复溶每瓶加4.0毫升蒸馏水或去离子水。L2KEP2：1套，L2KEP6：2套。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定量检测血清或肝素化血浆中的促红细胞生成素(EPO)的含量。 |
| 注册代理 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.06.07 |
| 有效期截止日 | 2014.06.06 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA |
| 生产场所 | Glyn Rhonwy，Llanberis，Gwynedd LL55 4EL United Kingdom |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 促红细胞生成素测定试剂盒(化学发光法) |
| 产品名称（英文) | IMMULITE 2000 EPO |
| 规格型号 | 200人份/盒，600人份/盒 |
| 产品标准 | YZB/USA 0825-2010 |
| 附件 | |
