| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3461706号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该系统由椎弓根钉、棒、螺塞、横向连接器组成，采用符合Ti6Al4V钛合金材料制成。www.med126.com表面无着色。非灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 适用于腰部和胸部椎体单阶段和多阶段脊柱后路内固定和矫形手术。 |
| 注册代理 | 北京飞渡朗颐医疗器械有限公 |
| 售后服务机构 | 北京飞渡朗颐医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2010.06.13 |
| 有效期截止日 | 2014.06.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medyssey Co., Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | #722-3, 4th Floor, Science Tower, Jihaeng-Dong, Dongducheon-City, Gyeonggi-Do, 483020 |
| 生产场所 | #722-3, 4th Floor, Science Tower, Jihaeng-Dong, Dongducheon-City, Gyeonggi-Do, 483020 |
| 生产国（中文) | 韩国 |
| 产品名称（中文) | 脊柱固定系统(商品名：Novel & Zenius) |
| 产品名称（英文) | |
| 规格型号 | 具体型号请参见申请表附件1. |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/KOR 1038-2010 《脊柱固定系统》 |
| 附件 | |
