| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3231639号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 见《产品性能结构及组成附页》。 |
| 产品适用范围 | 用于临床超声诊断检查。 |
| 注册代理 | 百胜(深圳)医疗设备有限公司 |
| 售后服务机构 | 百胜(深圳)医疗设备有限公司 |
| 批准日期 | 2010.06.02 |
| 有效期截止日 | 2014.06.01 |
| 备注 | 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。医学全.在线www.med126.com 经检测合格后方可投入使用。 |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | ESAOTE S.p.A |
| 生产厂地址（中文) | VIALE BIANCA MARIA 25 - 20122 MILANO (MI) |
| 生产场所 | FIRENZE (FI) - VIA DI CACIOLLE, 15(ITA) - Italy |
| 生产国（中文) | 意大利 |
| 产品名称（中文) | 超声诊断系统 |
| 产品名称（英文) | Ultrasonic Diagnostic Equipment |
| 规格型号 | MyLab 25 Gold /MyLab 30 Gold Cardiovascular |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ITA 0981-2010《超声诊断系统》 |
| 附件 | |
