| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2401658号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 100个包被的反应杯(驴抗-绵羊抗体)；11.7ml结合试剂(过氧化物结合甲状腺素)，溶于含牛血清白蛋白、牛伽马球蛋白和抗菌剂的巴比妥缓冲液中；11.7ml测定试剂(绵羊抗甲状腺素)，溶于牛血清白蛋白和抗菌剂中。产品有效期：冷藏：2-8℃，52周。附件：注册产品标准，产品说明书。医学全在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于在VITROS ECi/ECiQ全自动免疫分析仪、VITROS 3600全自动免疫分析仪和VITROS 5600全自动生化免疫分析仪定量测定人血清和血浆(EDTA或肝素抗凝)样品中的总甲状腺素(T4)的含量。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.06.11 |
| 有效期截止日 | 2014.06.10 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ortho Clinical Diagnostics |
| 生产厂地址（中文) | 50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR |
| 生产场所 | 1)Forest Farm Estate Whitchurch-Cardiff，Wales-CF 14 7 YT-GBR；2)Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 总甲状腺素测定试剂包(化学发光法) |
| 产品名称（英文) | VITROS Immunodiagnostic Products Total T4 Reagent Pack |
| 规格型号 | 100测试/包装 |
| 产品标准 | YZB/ENG 0966-2010 |
| 附件 | |
