| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第1401469号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 经处理的水。产品有效期：冷藏/室温：2-30℃，24个月。www.med126.com附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于在VITROS 5,1 FS全自动生化分析仪和VITROS 5600全自动生化免疫分析仪上复溶糖化血红蛋白百分比校准品(Calibrator Kit 18), 高密度脂蛋白与低密度脂蛋白校准品(Calibrator Kit 19),总铁结合力试剂盒校准品(Calibrator Kit 29),抗链球菌溶血素O/类风湿因子质控品(ASO/RF PerformanceVerifiers)和糖化血红蛋白A1c质控品(%A1cPerformance Verifiers)。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.05.24 |
| 有效期截止日 | 2014.05.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA |
| 生产场所 | 1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 生化分析仪用复溶稀释液 |
| 产品名称（英文) | VITROS Chemistry Products FS Reconstitution Diluent |
| 规格型号 | 12瓶/包装 |
| 产品标准 | YZB/USA 0717-2010 |
| 附件 | |
