| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2401193号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 去纤维蛋白并经过乙二醇稳定处理的新鲜冷冻人血浆。医学全.在线www.med126.com 产品有效期：-15至-20℃，24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于监控特异蛋白质检测系统的可靠性和总体性能，对α1-酸糖蛋白(AAG)、α1-抗胰蛋白酶(AAT)、白蛋白(ALB)、α2-巨球蛋白(AMG)、抗凝血酶III(AT3)、血浆铜蓝蛋白(CER)、补体C3(C3)、补体C4(C4)、触珠蛋白(HPT)、免疫球蛋白A(IGA)、免疫球蛋白G (IGG)、免疫球蛋白M(IGM)、K轻链(KAP)、λ轻链(LAM)、脂蛋白(a)(LP(a)) 、前白蛋白(PAB)、备解素因子B (PFB)、转铁蛋白(TRFN)进行准确度和精密度的验证。 |
| 注册代理 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.05.10 |
| 有效期截止日 | 2014.05.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Beckman Coulter，Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 4300 N.Harbor Blvd., Fullerton， CA 92834 |
| 生产场所 | 2470 Faraday Ave., Carlsbad, CA 92008, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 蛋白质控品 |
| 产品名称（英文) | Vigil Protein Control |
| 规格型号 | 水平1：4瓶×5 mL，水平2：4瓶×5 mL，水平3：4瓶×5 mL，水平1，2，3：3瓶×5 mL |
| 产品标准 | YZB/USA 0595-2010 |
| 附件 | |
