注册号 |
国食药监械(进)字2010第2401760号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
CK-MB包被珠(L2MB12):包被珠包装带有条形码。一个包装200个。包被有抗配体。L2KMB2:1个,L2KMB6:3个;CK-MB试剂楔(L2MBA2):试剂楔带有条形码。每瓶11.5ml配体标记的抗CK-MB鼠单克隆抗体和与鼠单克隆抗CK-BB抗体结合的碱性磷酸酶(小牛小肠)缓冲液。医学全在.线www.med126.com
L2KMB2:1个,L2KMB6:3个;CK-MB校正品(LMBL,LMBH):两瓶(低浓度和高浓度)冻干的含CK-MB的非人类血清基质,含防腐剂。至少在使用前30分钟,每瓶使用4.0 mL蒸馏水或去离子水复溶。L2KMB2:1套,L2KMB6:2套。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
产品适用范围 |
该产品用于定量检测肝素化血浆或血清中的肌酸激酶同工酶MB(CK-MB)。 |
注册代理 |
西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
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批准日期 |
2010.06.17 |
有效期截止日 |
2014.06.16 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
生产厂地址(中文) |
5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA |
生产场所 |
Glyn Rhonwy,Llanberis,Gwynedd LL55 4EL United Kingdom |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
肌酸激酶同工酶MB测定试剂盒(化学发光法) |
产品名称(英文) |
IMMULITE2000 CK-MB |
规格型号 |
200人份/盒,600人份/盒 |
产品标准 |
YZB/USA 1036-2010 |
附件 | |
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