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尿道扩张器
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注册号 国食药监械(进)字2008第1011741号(更)
生产厂商名称(中文) 美国 库克泌尿外科公司
产品性能结构及组成 尿道扩张器由扩张器、扩张导管和丝状探子组成。扩张器和扩张导管的材料为聚乙烯;丝状探子由不透射线的聚氯乙烯和304不锈钢构成,末端螺扣由黄铜制成。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。
产品适用范围 尿道扩张器被设计用于经尿道口插入尿道,扩张尿道狭窄。医学全在线www.med126.com
注册代理 库克亚洲有限公司北京代表处
售后服务机构 库克(中国)医疗贸易有限公司
批准日期 2008.06.26
有效期截止日 2012.06.26
备注 售后服务机构由“北京微创介入医疗装备有限公司Micro-Tech Medical (Beijing) Co., Ltd.”变更为“库克(中国)医疗贸易有限公司”; 注册证由"国食药监械(进)字2008第1011741号"变更为"国食药监械(进)字2008第1011741号(更)",原证自发证之日起作废。
变更日期 2010.05.04
生产厂商名称(英文) Cook Urological Incorporated
生产厂地址(中文) 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460,USA
生产场所 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460,USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 尿道扩张器
产品名称(英文) Urethral Dilator
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1954-2008《尿道扩张器》
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