| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2401769号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 校准品水平1是一种水溶液，含有经处理的牛血清白蛋白和防腐剂；校准品水平2是一种冻干品，含有经处理的人血清、蛋白质、酶、有机化合物、电解质、免疫球蛋白、无机化合物、激素和金属。产品有效期：冷藏：2-8℃，12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于使用VITROS总铁结合力测定试剂盒(免疫比浊一步法)(dTIBC Reagent)定量测定总铁结合力(TIBC)时，对VITROS 5,1 FS全自动生化分析仪和VITROS 5600 全自动生化免疫分析仪进行校准。医学全.在线www.med126.com |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.06.17 |
| 有效期截止日 | 2014.06.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA |
| 生产场所 | 1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 总铁结合力校准品 |
| 产品名称（英文) | VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 29 |
| 规格型号 | 校准品水平1：2瓶液体校准品×5mL；校准水平2：2瓶冻干校准品×5mL |
| 产品标准 | YZB/USA 0967-2010 |
| 附件 | |
