| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2211883号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由主机、ECG连接线、EXG连接线、SD数据存储卡组成，ECG、EXG、神经电极、热敏电阻和配套探头不在此次注册组成中。 |
| 产品适用范围 | 该设备用于收集、记录病人的多导睡眠数据，并不提供报警，预期不用作自动呼吸暂停或心脏监护仪。医学全在线 |
| 注册代理 | 香港伟康医疗(中国)有限公司上海代表处 |
| 售后服务机构 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 批准日期 | 2010.06.21 |
| 有效期截止日 | 2014.06.20 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | RESPIRONICS, INC. |
| 生产厂地址（中文) | 1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668 |
| 生产场所 | 1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 便携式睡眠监测记录仪 |
| 产品名称（英文) | Portable Sleeping Monitoring Recorder |
| 规格型号 | Alice PDx |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1105-2010《便携式睡眠监测记录仪》 |
| 附件 | |
