注册号 |
国食药监械(进)字2010第2402165号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
清洗缓冲液1:Bis-Tris磷酸盐缓冲液,pH值6.0。清洗缓冲液2:Bis-Tris磷酸盐缓冲液,pH值6.7。洗液/稀释液:去离子水。分析柱:阳离子交换柱。软盘:含糖化血红蛋白A1c检测试剂盒(HPLC法)的参数。校准品/校准品稀释液:校准品:冻干的人红细胞裂解剂。校准品稀释液:去离子水。全血灌注液。医学全在线www.med126.com
产品有效期:清洗缓冲液1,清洗缓冲液2和洗液/稀释液在15-30℃保存,有效期为2年。分析柱,校准品/校准品稀释液和全血灌注液在2-8℃保存,有效期为2年。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
产品适用范围 |
该试剂盒与Bio-Rad糖化血红蛋白测试系统(D-10 Hemoglobin Testing System)配合使用,采用离子交换高压液相法测定人全血中的糖化血红蛋白A1c。 |
注册代理 |
伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
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批准日期 |
2010.07.19 |
有效期截止日 |
2014.07.18 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Bio-Rad Laboratories,Inc. |
生产厂地址(中文) |
1000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 95447 |
生产场所 |
4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 95447 |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
糖化血红蛋白A1c检测试剂盒(HPLC法) |
产品名称(英文) |
D-10 Hemoglobin A1c Program |
规格型号 |
400 人份 |
产品标准 |
YZB/USA 1363-2010 |
附件 | |
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