注册号 |
国食药监械(进)字2010第2402174号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
胰岛素样生长因子-I检测单位(LGF1):每个带有条码的检测单位内有一个包被珠,包被有单克隆鼠抗胰岛素样生长因子-I。LKGF1:100人份/盒,LKGF5:500人份/盒;胰岛素样生长因子-I试剂楔(LGF2):试剂楔带有条码。7.5毫升碱性磷酸酶(小牛肠)标记的多克隆兔抗胰岛素样生长因子-I缓冲液。LKGF1:1个,LKGF5:5个;胰岛素样生长因子-I校正品(LGFL,LGFH):两瓶(低、高)含胰岛素样生长因子-I的蛋白/缓冲液基质(无需预稀释),每瓶4毫升。医学全在线
LKGF1:1套,LKGF5:2套;胰岛素样生长因子-I预处理液(LGFA):用于患者样本的手动处理。30毫升不含胰岛素样生长因子-I的缓冲液基质。LKGF1:1瓶,LKGF5:5瓶。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
产品适用范围 |
该产品用于定量检测血清或肝素化血浆中胰岛素样生长因子-I(IGF-I)含量。 |
注册代理 |
西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
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批准日期 |
2010.07.19 |
有效期截止日 |
2014.07.18 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
生产厂地址(中文) |
5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA |
生产场所 |
Glyn Rhonwy,Llanberis,Gwynedd LL55 4EL United Kingdom |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
胰岛素样生长因子-I测定试剂盒(化学发光法) |
产品名称(英文) |
IMMULITE/IMMULITE1000 IGF-I |
规格型号 |
100人份/盒,500人份/盒 |
产品标准 |
YZB/USA 1353-2010 |
附件 | |
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