| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3212158号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由主机、湿化器SOMNOclick300、软管系统装置、封闭堵头、电源线组成。医学全在.线www.med126.com 压力范围及精度：调节范围4-20hPa，精度±0.4hPa；气流量：运行压力20hPa时为100L/min，误差±15L/min；滤膜滤除率对1微米以上微粒的滤除率应≥99.5%；平均噪声水平：距患者1米处≤26dB(A)；故障状态下最大CPAP压力：小于30hPa。 |
| 产品适用范围 | 用于治疗复杂性睡眠呼吸障碍，如由于心脏机能不全和混合型睡眠呼吸暂停综合症引发的潮式呼吸。不适用于进行人工呼吸患者的抢救工作。 |
| 注册代理 | 德国万曼医疗器械有限公司上海代表处 |
| 售后服务机构 | 德国万曼医疗器械有限公司上海代表处 |
| 批准日期 | 2010.07.14 |
| 有效期截止日 | 2014.07.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Weinmann Geraete für Medizin GmbH+Co. KG |
| 生产厂地址（中文) | Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg / Germany |
| 生产场所 | Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg ， Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 睡眠治疗呼吸机 |
| 产品名称（英文) | CS-Therapy device |
| 规格型号 | SOMNOvent CR |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1244-2010《睡眠治疗呼吸机》 |
| 附件 | |
