注册号 |
国食药监械(进)字2010第2402262号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
B型氨基端利钠肽原定标液是冷冻的液体,在含有稳定剂和防腐剂的牛血清白蛋白基质中含有合成的人B型氨基端利钠肽原。产品有效期:在-20至 -10°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
产品适用范围 |
该产品用于为带有非均相免疫模块的Dimension 临床生化系统的B型氨基端利钠肽原测定方法(PBNP,RF423A和LPBN,RF523A)进行定标。医学全.在线www.med126.com
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注册代理 |
西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
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批准日期 |
2010.07.23 |
有效期截止日 |
2014.07.22 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
生产厂地址(中文) |
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA |
生产场所 |
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
B型氨基端利钠肽原定标液 |
产品名称(英文) |
N-Terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide Calibrator(PBNP CAL) |
规格型号 |
RC423A:10瓶: 2瓶(Level 1,每瓶1.0mL); 2瓶(Level 2,每瓶1.0mL); 2瓶(Level 3,每瓶1.0mL);2瓶(Level 4,每瓶1.0mL);2瓶(Level 5,每瓶1.0mL) |
产品标准 |
YZB/USA 1381-2010 |
附件 | |
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