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B型氨基端利钠肽原定标液
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注册号 国食药监械(进)字2010第2402262号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 B型氨基端利钠肽原定标液是冷冻的液体,在含有稳定剂和防腐剂的牛血白蛋白基质中含有合成的人B型氨基端利钠肽原。产品有效期:在-20至 -10°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 该产品用于为带有非均相免疫模块的Dimension 临床生化系统的B型氨基端利钠肽原测定方法(PBNP,RF423A和LPBN,RF523A)进行定标。医学全.在线www.med126.com
注册代理 西门子医学诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.07.23
有效期截止日 2014.07.22
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生产厂地址(中文) 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA
生产场所 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) B型氨基端利钠肽原定标液
产品名称(英文) N-Terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide Calibrator(PBNP CAL)
规格型号 RC423A:10瓶: 2瓶(Level 1,每瓶1.0mL); 2瓶(Level 2,每瓶1.0mL); 2瓶(Level 3,每瓶1.0mL);2瓶(Level 4,每瓶1.0mL);2瓶(Level 5,每瓶1.0mL)
产品标准 YZB/USA 1381-2010
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