| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3452011号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成：由离心机、蠕动泵、阀门、超声气泡监测器、压力监测器、管路感知器、显示屏、控制面板、电路板和数据输出装置组成，不包括配套使用的血浆分离杯、血浆管路和血浆袋等一次性使用离心式血浆分离器。离心机噪音不超过65分贝，转速误差不超过100r/min，振幅应不大于0.10mm；蠕动泵流量示值允差为±5%；阀门在关闭时应能阻断40kPa压力的气体及液体的流通；压力监测器在300mmHg气压下，示值精度为±8mmHg；血液泵和抗凝剂泵转速比例可调，调节后血液泵的转速误差不大于1r/min；气泡监测器灵敏度为：检测气泡不大于3mm管道长。医学全在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 产品用于临床，采集原料血浆、采集临床用新鲜冷冻血浆、采集原料白细胞。 |
| 注册代理 | 唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2010.06.30 |
| 有效期截止日 | 2014.06.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Haemonetics Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA |
| 生产场所 | 400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 血浆单采仪(商品名：PCS2) |
| 产品名称（英文) | Plasma Collection System |
| 规格型号 | 6002 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1106-2010《血浆单采仪》 |
| 附件 | |
