注册号 | 国食药监械(进)字2004第3401947号 |
生产厂商名称(中文) | 美国贝克曼库尔特有限公司 |
产品性能结构及组成 | 该试剂盒采用化学发光免疫检测法,由R1a、R1b、R1c、R1d、R1e组成,各自的主要成分为 R1a:包被有羊抗大鼠IgG:大鼠抗内因子单抗免疫复合物 的磁性颗粒,含Tris 缓冲盐,离子表面活性剂,小牛血 清白蛋白(BSA),<0.1%叠氮钠和 0.1%ProClin 300;R1b:硼酸缓冲液,离子表面活性剂,钴胺素,< 0.1%叠氮钠;R1c:包含有猪内因子-碱性磷酸酶(牛源性 )酶结合物的Tris 缓冲盐,含离子表面活性剂,人血清 白蛋白,< 0.1%叠氮钠和 0.25%ProClin300;R1d:含有 0.005%的氰化钾的0.5N氢氧化钠;R1e:含有 dithiothreitol(DTT)的0.02%的醋酸溶液。www.med126.com |
产品适用范围 | 该试剂盒用于美国贝克曼库尔特公司生产的ACCESS全自动微粒子化学发光免疫分析仪上对人血清、血浆中的维生素B12进行定量分析。 |
注册代理 | 美国贝克曼库尔特有限公司北京办事处 |
售后服务机构 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司北京分公司、贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司上海分公司、贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司福州分公司、贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司广州分公司 |
批准日期 | 2004.09.20 |
有效期截止日 | 2008.09.19 |
备注 | |
变更日期 | |
生产厂商名称(英文) | Beckman Coulter, Inc. |
生产厂地址(中文) | 4300 N. Harbor Boulevard,PO BOX 3100 FULLERTON, CA 92834-3100 |
生产场所 | 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, Minnesota 55318-1084 |
生产国(中文) | 美国 |
产品名称(中文) | 维生素B12试剂盒 |
产品名称(英文) | Vitamin B12 |
规格型号 | 33000(2×50测试) |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2855《维生素B12试剂盒(Vitamin B12)》 |
附件 | |