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维生素B12试剂盒
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注册号 国食药监械(进)字2004第3401947号
生产厂商名称(中文) 美国贝克曼库尔特有限公司
产品性能结构及组成 该试剂盒采用化学发光免疫检测法,由R1a、R1b、R1c、R1d、R1e组成,各自的主要成分为
R1a:包被有羊抗大鼠IgG:大鼠抗内因子单抗免疫复合物
的磁性颗粒,含Tris 缓冲盐,离子表面活性剂,小牛血
白蛋白(BSA),<0.1%叠氮钠和 0.1%ProClin
300;R1b:硼酸缓冲液,离子表面活性剂,钴胺素,<
0.1%叠氮钠;R1c:包含有猪内因子-碱性磷酸酶(牛源性
)酶结合物的Tris 缓冲盐,含离子表面活性剂,人血清
白蛋白,< 0.1%叠氮钠和 0.25%ProClin300;R1d:含有
0.005%的氰化钾的0.5N氢氧化钠;R1e:含有
dithiothreitol(DTT)的0.02%的醋酸溶液。www.med126.com
产品适用范围 该试剂盒用于美国贝克曼库尔特公司生产的ACCESS全自动微粒子化学发光免疫分析仪上对人血清、血浆中的维生素B12进行定量分析。
注册代理 美国贝克曼库尔特有限公司北京办事处
售后服务机构 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司北京分公司、贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司上海分公司、贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司福州分公司、贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司广州分公司
批准日期 2004.09.20
有效期截止日 2008.09.19
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Beckman Coulter, Inc.
生产厂地址(中文) 4300 N. Harbor Boulevard,PO BOX 3100 FULLERTON, CA 92834-3100
生产场所 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, Minnesota 55318-1084
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 维生素B12试剂盒
产品名称(英文) Vitamin B12
规格型号 33000(2×50测试)
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 2855《维生素B12试剂盒(Vitamin B12)》
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