| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2552084号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 组成：INTRA LUX head CL 3 (机头)， INTRA LUX shank CL 09 ( 机身)。性能：当连接种植手机的马达为300r/min时,种植手机的转速为11r/min,当连接种植手机的马达40,000r/min时,种植手机的转速为1480r/min;扭矩8N.cm～45N.cm。 |
| 产品适用范围 | 供口腔外种植手术时，进行钻、削手术用。 |
| 注册代理 | 新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 卡雅盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2009.09.11 |
| 有效期截止日 | 2013.09.11 |
| 备注 | 售后服务机构由“广东中卫医疗设备有限公司”变更为“卡雅盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2009第2552084号"变更为"国食药监械(进)字2009第2552084号(更)",原证自发证之日起作废。www.med126.com |
| 变更日期 | 2010.07.12 |
| 生产厂商名称（英文) | Kaltenbach & Voigt GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Bismarckring 39.D-88400 Biberach |
| 生产场所 | Bismarckring 39.D-88400 Biberach |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 种植手机 |
| 产品名称（英文) | Implant Handpiece |
| 规格型号 | INTRA LUX head CL 3,INTRA LUX shank CL 09 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 4235-2008《种植手机》 |
| 附件 | |
