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降钙素原检测试剂盒(电化学发光法)
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注册号 国食药监械(进)字2010第2402023号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 M包被链霉亲合素的磁珠微粒(透明瓶盖):包被链霉亲合素的磁珠微粒,防腐剂;R1生物素化的抗PCT抗体(灰色瓶盖):生物素化的抗PCT抗体(小鼠),磷酸盐缓冲液,防腐剂;R2钌复合物标记的抗PCT抗体(黑色瓶盖):钌复合物标记的抗PCT抗体(小鼠),磷酸盐缓冲液,防腐剂。Cal1 PCT定标品1(白色瓶盖)和Cal2 PCT定标品2(黑色瓶盖):人血清基质中含有两种不同浓度的PCT(重组),浓度具有批特异性。PC PCT1 PCT质控品1(米色瓶盖)和PC PCT2PCT质控品2(褐色瓶盖):人血清基质中含有两种不同浓度的PCT(重组),浓度具有批特异性。产品有效期:2-8℃保存,有效期18个月。医学全在线 附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 用于体外定量测定人血清和血浆中的降钙素原。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.07.06
有效期截止日 2014.07.05
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址(中文) Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产场所 Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 降钙素原检测试剂盒(电化学发光法)
产品名称(英文) Elecsys BRAHMS PCT
规格型号 100 测试/盒
产品标准 YZB/GEM 1119-2010
附件
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