| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2402024号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 人血清基质中含有两个浓度的肌钙蛋白I，浓度具有批特异性。产品有效期：2-8℃保存，有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于肌钙蛋白I的定标。www.med126.com |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.07.06 |
| 有效期截止日 | 2014.07.05 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 肌钙蛋白I定标液 |
| 产品名称（英文) | Troponin I CalSet |
| 规格型号 | 4 x 1.0mL |
| 产品标准 | YZB/GEM 1134-2010 |
| 附件 | |
