| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3653022号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 皮肤粘合剂是由单体2－辛基－氰基丙烯酸酯制成的、无菌的、紫色液体粘合剂。医学全在线 本产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品供局部涂抹使用，仅限于边缘对合良好的手术切口，包括微创手术的穿刺部位，以及彻底清洁后的单纯创伤性皮肤撕裂。本产品可以与皮肤深部缝合联合使用，但不能替代皮肤深部缝合。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2008.10.18 |
| 有效期截止日 | 2012.10.18 |
| 备注 | 生产者名称由“CLOSURE Medical Corporation”变更为“Ethicon LLC”；生产者地址由“5250 GreensDairy Road, Raleigh, North Carolina, 27616, USA”变更为“Highway 183 Km 8.3, San Lorenzo 00754,Puerto Rico, USA”；注册证由"国食药监械(进)字2008第3653022号"变更为"国食药监械(进)字2008第3653022号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2010.06.17 |
| 生产厂商名称（英文) | Ethicon LLC |
| 生产厂地址（中文) | Highway 183 Km 8.3, San Lorenzo 00754, Puerto Rico, USA |
| 生产场所 | 5250 Greens Dairy Road, Raleigh, North Carolina, 27616, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 皮肤粘合剂(商品名：DERMABOND) |
| 产品名称（英文) | DERMABOND Topical Skin Adhesive |
| 规格型号 | AD12, AD6, DB12, DB6, AHV12, AHV6, DHV12, AHVN6, HVN6, ADM12, DPP6, APP6, DPPXL6, APPXL6, AHVM12. |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4650-2008《皮肤粘合剂》 |
| 附件 | |
