| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2402518号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 1瓶(6.8 mL)包被了抗胰岛素(小鼠，单克隆)的微粒子，储存于含蛋白稳定剂的缓冲液中。防腐剂:叠氮钠和抗菌剂。(试剂瓶 1)1瓶(11.8 mL)抗胰岛素(小鼠，单克隆)：碱性磷酸酶结合物，储存于含蛋白稳定剂的缓冲液中。最低浓度：3 μg/mL。防腐剂:叠氮钠和抗菌剂。(试剂瓶 2) 1瓶(14.4 mL)测试缓冲液，储存于牛血清中。防腐剂: 叠氮钠和抗菌剂。(试剂瓶 3)。产品有效期：储存于2-8°C,有效期18个月。医学全在.线www.med126.com 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 运用微粒子酶联免疫检测法(MEIA)定量测定人血清和血浆中的人胰岛素。 |
| 注册代理 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.08.13 |
| 有效期截止日 | 2014.08.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Abbott GmbH & Co. KG |
| 生产厂地址（中文) | Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany |
| 生产场所 | The Technology Park,Dundee,DD2 1XA,United Kingdom |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 胰岛素测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法) |
| 产品名称（英文) | AxSYM Insulin Reagent Pack |
| 规格型号 | 100测试 |
| 产品标准 | YZB/GEM 1572-2010 |
| 附件 | |
