| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2662912号 |
| 生产厂商名称（中文) | 库克公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由导管(聚乙烯)、导管座(聚碳酸酯)、阻断球囊(硅橡胶)、球囊充盈接头组成，包装内还包含多路气道转换接头、CAPA接头(聚碳酸酯)、12毫升注射器和抽吸接头(抽吸接头仅包含在-AS的型号内)。导管上的标记为501型墨。该产品无菌状提供，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品被设计用于需要单侧肺通气的手术中，将其选择性地插入患者的支气管内，达到隔离左肺或右肺的目的。医学全在线www.med126.com |
| 注册代理 | 库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2010.09.29 |
| 有效期截止日 | 2014.09.28 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Cook Incorporated |
| 生产厂地址（中文) | 750 Daniels Way, P.O.Box 489，Bloomington, IN47402, America |
| 生产场所 | 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana47404, America |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 支气管内阻断器(商品名：Cohen) |
| 产品名称（英文) | Cohen Endobronchial Blocker Set |
| 规格型号 | C-AEBTS-9.0-65-SPH, C-AEBTS-9.0-65-SPH-AS |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1831-2010《支气管内阻断器(商品名：Cohen)》 |
| 附件 | |
