| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2402629号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂船位1，2(液体)：颗粒试剂2mg/mL，微生物抑制剂；试剂船位3，6(液体)：NaOH0.5N；试剂船位4，5(液体)：人白蛋白抗体140μg/mL(来源于小鼠，单克隆的)，微生物抑制剂；试剂船位7，8(液体)：缓冲液，微生物抑制剂。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期12个月。www.med126.com附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定量测定人尿中的白蛋白。 |
| 注册代理 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.09.06 |
| 有效期截止日 | 2014.09.05 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101，USA |
| 生产场所 | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101，USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 产品名称（英文) | Microalbumin Flex(r) Reagent Cartridge (MALB) |
| 规格型号 | DF114：80测试(4×20/试剂盒) |
| 产品标准 | YZB/USA 1659-2010 |
| 附件 | |
