注册号 |
国食药监械(进)字2010第3223229号 |
生产厂商名称(中文) |
|
产品性能结构及组成 |
本产品为单件式后房型人工晶体。由PMMA(聚甲基丙烯酸甲酯)材料制成,在波长375nm以下紫外光谱范围内的光透过率﹤10%,光学形状为等双凸。光焦度范围:+8.0D~+30.0D(以0.5D递增)。医学.全在线www.med126.com
FH105型号人工晶体总直径:12.5mm±0.20mm,光学直径:5.5mm±0.10mm;FH106型号人工晶体总直径:13.0mm±0.20mm,光学直径:6.0mm±0.10mm。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
产品适用范围 |
临床供眼科用于白内障患者的晶体替换。 |
注册代理 |
北京高视远望科技有限责任公司 |
售后服务机构 |
见附页 |
批准日期 |
2010.11.23 |
有效期截止日 |
2014.11.22 |
备注 |
|
变更日期 |
|
生产厂商名称(英文) |
The Fred Hollows Intraocular Lens Laboratory |
生产厂地址(中文) |
Tilganga Eye Centre, Gaushala, BagmatiBridge, Pashupatinath, Kathmandu, Nepal |
生产场所 |
Tilganga Eye Centre, Gaushala, Bagmati Bridge, Pashupatinath, Kathmandu, Nepal |
生产国(中文) |
尼泊尔 |
产品名称(中文) |
人工晶体 |
产品名称(英文) |
Intraocular Lens |
规格型号 |
FH105、 FH106 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/NEP 3347-2010《人工晶体》 |
附件 | |
|
|