| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3402550号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 校准品A为含蛋白(牛)稳定剂的TRIS缓冲液。校准品B-F含1116-NS-19-9反应决定簇(人)，由TRIS缓冲液( 含牛蛋白稳定剂 )配制。防腐剂：抗菌剂。产品有效期：2-8°C储存，有效期 12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。医学.全在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 用于在定量检测人血清或血浆中的1116-NS-19-9反应决定簇时，校准ARCHITECT i 系统。 |
| 注册代理 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.08.23 |
| 有效期截止日 | 2014.08.22 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Abbott Laboratories |
| 生产厂地址（中文) | 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA |
| 生产场所 | 201 Great Valley Parkway,Malvern,PA19355,USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 糖类抗原19-9校准品 |
| 产品名称（英文) | ARCHITECT CA 19-9XR Calibrators |
| 规格型号 | 6瓶(4 mL/瓶) |
| 产品标准 | YZB/USA 1453-2010 |
| 附件 | |
