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PTA 球囊扩张导管(商品名:巴德)
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注册号 国食药监械(进)字2010第3662414号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品主要由球囊及导管组成,分为Opti-Plast XT和Ultraverse型。球囊的材料为尼龙11,导管的材料为含碱式碳酸铋的Pebax7233。环氧乙烷灭菌,一次性使用。医学全在.线www.med126.com
产品适用范围 Opti-Plast XT PTA球囊扩张导管适用于股动脉、髂动脉及肾动脉经皮腔血管成形术。Ultraverse PTA球囊扩张导管适用于肾、胫骨、腿弯部、股动脉和腓骨脉管的经皮腔内血管成形术。
注册代理 巴德医疗器械(北京)有限公司
售后服务机构 巴德医疗器械(北京)有限公司
批准日期 2010.08.13
有效期截止日 2014.08.12
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Bard Peripheral Vascular,Inc
生产厂地址(中文) 1625 West 3rd Street Tempe Arizona 85281
生产场所 289 Bay Road Queensbury New York 12804
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) PTA 球囊扩张导管(商品名:巴德)
产品名称(英文) PTA Balloon Dilation Catheter
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1718-2010《PTA 球囊扩张导管》
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