| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3462691号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品分为带螺孔和不带螺孔两种，基体材料采用纯钛，外部带有羟基磷灰石涂层。医学.全在线www.med126.com 灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 作为生物型假体，与同一系统关节组件配合使用，适用于髋关节置换及重建手术。 |
| 注册代理 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2010.09.16 |
| 有效期截止日 | 2014.09.15 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Howmedica Osteonics Corp. |
| 生产厂地址（中文) | 325 Corporate DriveMahwah, NJ 07430 USA |
| 生产场所 | 325 Corporate DriveMahwah, NJ 07430 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 髋关节假体-髋臼杯 |
| 产品名称（英文) | Secur-Fit Shell |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1947-2010《髋关节假体-髋臼杯》 |
| 附件 | |
