| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3463076号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本产品由PEEK(聚醚醚酮)制成。无菌包装。 |
| 产品适用范围 | 适用于胸腰椎体(T1－L5)单节段或双节段前路脊柱内固定。固定时，需要与脊柱内固定系统配合使用。www.med126.com |
| 注册代理 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.10.19 |
| 有效期截止日 | 2014.10.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA |
| 生产场所 | 1:Werftstr.17,94469 Deggendorf,Germany; 2:Road 909,Km.0.4,Barrio Mariana,Humacao,PR 00792,USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 椎间融合器(商品名：VERTE-STACK) |
| 产品名称（英文) | VERTE-STACK Spinal System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2115-2010《椎间融合器》 |
| 附件 | |
