| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3543342号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由可调节植入灌注泵(8637-20、8637-40)、鞘内导管(8709，8711，8731)、导管入口组件(8540、8543)、再灌注组件 (8551)、袋囊组件(8590-1)、穿刺组件(8590-41)和程控器(8840)组成。医学全在线 流速设置范围：0.048ml-24ml/天.精确度±14.5%。 |
| 产品适用范围 | 本系统适用于需要长期输入药物或液体的患者。 |
| 注册代理 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.11.30 |
| 有效期截止日 | 2014.11.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medtronic Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis,MN 55432,USA |
| 生产场所 | 1)800 53rd Ave.N.E.,Minneapolis MN 55421,USA; 2)MedRel Road #31,km24 hm4,PR 00777 Juncos,USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 药物灌注系统 |
| 产品名称（英文) | SynchroMed II Programmable Drug Infusion System |
| 规格型号 | SynchroMed II |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2188-2010 《药物灌注系统》 |
| 附件 | |
