注册号 |
国食药监械(进)字2010第3333448号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
产品由PET子系统、CT子系统和图像软件(软件编号:5337550)组成。医学全在线www.med126.com
PET子系统由机架、探测器、高速采集电子部件、带有矩阵处理器系统的数据获取和图像重建装置组成;CT子系统由扫描机架、PET和和CT机的定位和运动机构、诊断床、计算机控制台、电源控制系统组成。 |
产品适用范围 |
用于人体器官及全身核医学的检查、CT检查及融合图像的临床诊断。 |
注册代理 |
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
批准日期 |
2010.12.16 |
有效期截止日 |
2014.12.15 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
GE Medical Systems, LLC |
生产厂地址(中文) |
3000 N. Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188 |
生产场所 |
3000 N. Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188 |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
正电子发射型计算机断层扫描影像系统 |
产品名称(英文) |
PET/CT System |
规格型号 |
Discovery STE |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 3542-2010 《正电子发射型计算机断层扫描影像系统》 |
附件 | |
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