| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3663517号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 一次性高压注射器及配件由注射器外套、鲁尔接头、带密封圈的活塞、管式吸药器、连接管路、穿刺器式吸药器、和高压三通旋塞组成。www.med126.com |
| 产品适用范围 | 一次性高压注射器及配件用于在计算机控制断层扫描(CT)、核磁共振(MRI)和血管造影术中与造影/高压注射器配合进行造影。 |
| 注册代理 | 上海康高美达医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海康高美达医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2010.12.30 |
| 有效期截止日 | 2014.12.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | MEDTRON AG |
| 生产厂地址（中文) | Hauptstraβe 255, D-66128 Saarbrücken, Germany |
| 生产场所 | Hauptstraβe 255, D-66128 Saarbrücken, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 一次性高压注射器及配件 |
| 产品名称（英文) | Disposable Syringes and Tube Systems |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GER 3401-2010 《一次性高压注射器及配件》 |
| 附件 | |
