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前白蛋白测定试剂盒(免疫透射比浊终点法)
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注册号 国食药监械(进)字2010第2402175号(变更批件)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成
产品适用范围
注册代理
售后服务机构
批准日期 2010.07.19
有效期截止日 2014.07.18
备注 本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。变更内容:生产企业注册地址由"4300 N.Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834"变更为"250 South Kraemer Blvd, CA 92821,USA"。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。医学全在线www.med126.com 审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。
变更日期 2011.01.06
生产厂商名称(英文) Beckman Coulter,Inc.
生产厂地址(中文) 250 South Kraemer Blvd,CA 92821, USA
生产场所 2470 Faraday Ave. , Carlsbad, CA 92008, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 白蛋白测定试剂盒(免疫透射比浊终点法)
产品名称(英文) Prealbumin Reagent
规格型号 2×100次检测
产品标准 YZB/USA 1254-2010
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