| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3402778号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | VIDAS主要由分析模块、微处理器、试剂条槽板、试剂条准备槽板、SPR仓、孵育箱、条形码读数器、检测系统、中心处理器、计算机模块、UPS组成；miniVIDAS主要由试剂条槽板、SPR仓、操作状态灯、微处理器、孵育箱、试剂条准备槽板、条形码读数器、检测系统、中心处理器、键盘和显示屏、内置打印机、背面组件组成。 |
| 产品适用范围 | VIDAS可在血清学、免疫化学、抗原检测、免疫-止血方面提供常规批检测或随机存取(混合)检测，miniVIDAS配合VIDAS检测试剂盒一起使用，可以进行肝炎、艾滋病、血清学检查、细菌和病毒抗原检测、生育/妊娠监测、甲状腺激素、过敏反应、肿瘤标记物、内分泌学、贫血、心血管疾病、治疗药物监测、免疫-止血方面的免疫测定。医学全在.线www.med126.com |
| 注册代理 | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京威泰科生物技术有限公司 |
| 批准日期 | 2010.09.06 |
| 有效期截止日 | 2014.09.05 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | BioMerieux.SA |
| 生产厂地址（中文) | Chemin de l`Orme 69280 MARCYL`ETOILE,FRANCE |
| 生产场所 | Via Di Campigliano,58-50015 PONTE-A-EMA(Firenze),Italy |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 全自动荧光免疫分析仪 |
| 产品名称（英文) | VIDAS/mini VIDAS |
| 规格型号 | VIDAS/mini VIDAS |
| 产品标准 | 进口产品注册标准YZB/FRC 1791-2010《全自动荧光免疫分析仪》 |
| 附件 | |
