| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第1663086号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 两件式造口袋由两件式造口袋袋体和卡环组成。袋体用来收集排泄物，卡环用来与造口底盘连接。医学.全在线www.med126.com 其中袋体分为开口和闭口两种。开口袋体提供造口袋夹或者排出管。为了增加与皮肤接触的舒适性，有的袋体外带一静舒网。卡环由硬质聚乙烯制造，两件式造口袋体由聚乙烯薄膜组成，静舒网由聚乙烯无纺布制成。 |
| 产品适用范围 | 该产品与造口底盘配合使用，用于人工造口病人处理造口排泄物。 |
| 注册代理 | 康维德贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 康维德贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.10.19 |
| 有效期截止日 | 2014.10.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | ConvaTec Limited |
| 生产厂地址（中文) | First Avenue Deeside Industrial Park, Deeside, CH5 2NU |
| 生产场所 | First Avenue Deeside Industrial Park, Deeside, CH5 2NU United Kingdom；Carretera Sanchez，Km.18.2,Parque Industrial Itabo,S.A.,San Cristobal,Haina,Dominican Rep. |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 两件式造口袋(商品名：康复乐) |
| 产品名称（英文) | Two-piece pouches |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ENG 1887-2010《两件式造口袋》 |
| 附件 | |
