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全段甲状旁腺激素测定试剂盒(直接化学发光免疫分析法)
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注册号 国食药监械(进)字2010第2403286号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 货号:06587575,5组内含ADVIACentaur iPTH标记试剂和固相试剂的ReadyPack主试剂包、iPTH标准曲线卡;货号: 04385983,1组内含ADVIACentauriPTH标记试剂和固相试剂的ReadyPack主试剂包、iPTH标准曲线卡。标记试剂(5.0mL/试剂盒):生物素结合的多克隆山羊抗人PTH(39-84区域)抗体(~8μg/mL)和吖啶酯标记的山羊多克隆抗人PTH(N端1-34)抗体(~1μg/mL),置于含山羊IgG、牛γ球蛋白、牛血白蛋白和防腐剂的磷酸盐缓冲液中。固相试剂(20.0mL/试剂盒):与磁乳胶颗粒共价结合的链霉亲和素(~0.4mg/mL),置于含山羊IgG、牛γ球蛋白、牛血清白蛋白和防腐剂的磷酸盐缓冲液中。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期14个月。医学全在线 附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 该产品用于定量测定人血清或EDTA血浆中全段甲状旁腺激素的浓度。
注册代理 西门子医学诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.11.30
有效期截止日 2014.11.29
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生产厂地址(中文) 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591,USA
生产场所 333 Coney Street East Walpole, Massachusetts 02032, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 全段甲状旁腺激素测定试剂盒(直接化学发光免疫分析法)
产品名称(英文) Intact PTH (iPTH)
规格型号 货号:06587575,500个测试;货号04385983,100个测试
产品标准 YZB/USA 2073-2010
附件
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