注册号 |
国食药监械(进)字2010第2403286号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
货号:06587575,5组内含ADVIACentaur iPTH标记试剂和固相试剂的ReadyPack主试剂包、iPTH标准曲线卡;货号: 04385983,1组内含ADVIACentauriPTH标记试剂和固相试剂的ReadyPack主试剂包、iPTH标准曲线卡。标记试剂(5.0mL/试剂盒):生物素结合的多克隆山羊抗人PTH(39-84区域)抗体(~8μg/mL)和吖啶酯标记的山羊多克隆抗人PTH(N端1-34)抗体(~1μg/mL),置于含山羊IgG、牛γ球蛋白、牛血清白蛋白和防腐剂的磷酸盐缓冲液中。固相试剂(20.0mL/试剂盒):与磁乳胶颗粒共价结合的链霉亲和素(~0.4mg/mL),置于含山羊IgG、牛γ球蛋白、牛血清白蛋白和防腐剂的磷酸盐缓冲液中。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期14个月。医学全在线
附件:注册产品标准,产品说明书。 |
产品适用范围 |
该产品用于定量测定人血清或EDTA血浆中全段甲状旁腺激素的浓度。 |
注册代理 |
西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
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批准日期 |
2010.11.30 |
有效期截止日 |
2014.11.29 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
生产厂地址(中文) |
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591,USA |
生产场所 |
333 Coney Street East Walpole, Massachusetts 02032, USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
全段甲状旁腺激素测定试剂盒(直接化学发光免疫分析法) |
产品名称(英文) |
Intact PTH (iPTH) |
规格型号 |
货号:06587575,500个测试;货号04385983,100个测试 |
产品标准 |
YZB/USA 2073-2010 |
附件 | |
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