| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第1103321号 |
| 生产厂商名称（中文) | 捷迈公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由髌骨试模(微型和标准型)和延长杆试模组成；材料采用 ISO 16061 中的聚醚酰胺和ISO 5832.3中的钛合金(Ti6Al4V)；非灭菌包装，可重复使用。医学全在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于膝关节假体置换手术。 |
| 注册代理 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2010.11.29 |
| 有效期截止日 | 2014.11.28 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Zimmer, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 345 East Main St., Warsaw, IN 46580, U.S.A. |
| 生产场所 | Route #1, K.M. 123.4, Turpeaux Industrial Park, Mercedita, 00715 Puerto Rico |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 膝关节假体配套工具组合(商品名：NexGen) |
| 产品名称（英文) | Knee Joint Prostheses Instrumentation Set |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1961-2010 《膝关节假体配套工具组合》 |
| 附件 | |
