| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2460123号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | Brite503DM由扩音组件(包括耳机、按钮、电池盒)和话筒组件(包括连接插头、线路细管、话筒、耳柄、过滤器)组成，；Icos106DM由按钮、话筒第二话筒、接口、传声管、出声口、圆盖、耳夹、电池盒、音频输入口组成。医学全在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 用于补偿患者的听力缺失。 |
| 注册代理 | 上海科林医疗仪器技术有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海科林医疗仪器技术有限公司 |
| 批准日期 | 2011.01.21 |
| 有效期截止日 | 2015.01.20 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Bernafon AG |
| 生产厂地址（中文) | Morgenstrasse 131 CH-3018 Bern, Switzerland |
| 生产场所 | Morgenstrasse 131 CH-3018 Bern, Switzerland |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 耳背式助听器(商品名：博纳) |
| 产品名称（英文) | Behind The Ear Hearing Instrument |
| 规格型号 | Brite503DM Icos106DM |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 3959-2010《耳背式助听器》 |
| 附件 | |
