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生化分析仪用校准品
医疗器械数据查询 字体:
注册号 国食药监械(进)字2011第3400191号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 从已处理的牛血清制备,其中添加治疗药物、无机盐和防腐剂。医学全.在线www.med126.com 产品有效期:冷冻:≤-18℃,24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 该产品用于对定量测定醋氨酚(ACET)、卡马西平(CRBM)、地高辛(DGXN)、苯巴比妥(PHBR)和苯妥因(PHYT)的VITROS 250/350/950,VITROS 5.1FS全自动生化分析仪和VITROS 5600 全自动生化免疫分析仪进行定标。
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构
批准日期 2011.01.20
有效期截止日 2015.01.19
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.
生产厂地址(中文) 100 Indigo Creek Drive,Rochester,New York,14626,USA
生产场所 1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 生化分析仪用校准品
产品名称(英文) VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 9
规格型号 2套/包装(标准品1、2和3水平各2瓶,每瓶2mL)
产品标准 YZB/USA 1918-2010
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