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造口护理胶片(商品名:康复乐 )
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注册号 国食药监械(进)字2008第1661568号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 本产品即造口底盘,由胶片片体(粘附基质)和法兰圆盘组成。胶片片体由无毒聚苯乙烯制成,法兰圆盘由醋酸乙烯聚乙烯制成。
产品适用范围 处理造口排出物。
注册代理 百时美施贵宝(上海)贸易有限公司
售后服务机构 康维德贸易(上海)有限公司
批准日期 2008.06.06
有效期截止日 2012.06.06
备注 生产者名称由“ConvaTec, a Division ofE.R.Squibb & Sons, L.L.C”变更为“ConvaTecInc.”;售后服务机构由“百时美施贵宝(上海)贸易有限公司”变更为“康维德贸易(上海)有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2008第1661568号"变更为"国食药监械(进)字2008第1661568号(更)",原证自发证之日起作废。医学.全在线www.med126.com
变更日期 2009.12.30
生产厂商名称(英文) ConvaTec Inc.
生产厂地址(中文) Route 206 & Provinceline Road Princeton, N.J. 08543
生产场所 211 American Avenue Greensboro, North Carolina 27409
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 造口护理胶片(商品名:康复乐 )
产品名称(英文) SUR-FIT Natura Durahesive Wafer
规格型号 见附表
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1873-2008 《造口护理胶片》
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