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椎间融合器 (商品名:SynFix-LR)
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注册号 国食药监械(进)字2011第3460301号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由带有前路固定板的椎间融合器和锁定螺钉组成。椎间融合器采用符合ASTM F2026的聚醚醚酮材料制造,内部嵌有Ti6Al7Nb显影钉;固定板和锁定螺钉采用符合ISO 5832-11的Ti6Al7Nb制造,表面经阳极化处理。-S产品为γ射线灭菌,其他产品为非无菌提供。一次性使用。医学全在线
产品适用范围 该产品用于腰椎和腰骶椎的前路椎间融合。
注册代理 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
售后服务机构 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
批准日期 2011.01.26
有效期截止日 2015.01.25
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Synthes GmbH
生产厂地址(中文) Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生产场所 见附页
生产国(中文) 瑞士
产品名称(中文) 椎间融合器 (商品名:SynFix-LR)
产品名称(英文) SynFix-LR
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/SWI 3417-2010 《椎间融合器》
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