注册号 |
国食药监械(进)字2011第2400066号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
货号:05207094(110772),含5 个ReadyPack主试剂盒,含 ADVIA Centaur DIG标记试剂和固相试剂,标准曲线卡。货号:06794163(110771),含1 个ReadyPack主试剂盒,含 ADVIA Centaur DIG标记试剂和固相试剂,标准曲线卡。标记试剂(2.5mL/试剂盒):吖啶酯标记的鼠单克隆抗地高辛抗体(~26.4ng/mL),置于叠氮钠(0.11%)和防腐剂的蛋白缓冲盐溶液中。固相试剂(12.5mL/试剂盒):与顺磁颗粒共价结合的洋地黄毒苷(~2ng/mL),置于叠氮钠(0.11%)和防腐剂的蛋白缓冲盐溶液中。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
产品适用范围 |
该产品用于定量测定血清中的地高辛浓度。 |
注册代理 |
西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
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批准日期 |
2011.01.11 |
有效期截止日 |
2015.01.10 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
生产厂地址(中文) |
511 Benedict Avenue,Tarrytown,New York 10591, USA |
生产场所 |
333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
地高辛测定试剂盒(直接化学发光法) |
产品名称(英文) |
Digoxin (DIG) |
规格型号 |
货号:05207094 (110772),250测试;货号:06794163 (110771),50测试。医学全.在线www.med126.com
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产品标准 |
YZB/USA 3374-2010 |
附件 | |
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