| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2400460号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 液体状态，主要成分为甲状腺过氧化物酶抗体、人血浆、叠氮钠(＜0.1%)、防腐剂。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期16个月。附件：注册产品标准，产品说明书。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于甲状腺过氧化物酶抗体项目测试的校准。医学.全在线www.med126.com |
| 注册代理 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.01.30 |
| 有效期截止日 | 2015.01.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591，USA |
| 生产场所 | 333 Coney Street，East Walpole，Massachusetts 02032，USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 甲状腺过氧化物酶抗体校准品 |
| 产品名称（英文) | Calibrator O |
| 规格型号 | 货号 08916444(125738)：6瓶低值校准液，6瓶高值校准液，1 mL/瓶、校准品定值卡、条形码标签；货号 09749681(125737)：2瓶低值校准液，2瓶高值校准液，1 mL/瓶、校准品定值卡、条形码标签 |
| 产品标准 | YZB/USA 2120-2010 |
| 附件 | |
